När forskare insåg läkemedlets säkerhetsnivå började de använda den på sig själva, inklusive läkemedlet användes av en av skaparna av G5 - en anställd vid forskningsinstitutet för farmakologi vid den sibiriska filialen vid Ryska akademin för medicinska vetenskaper (Tomsk) Gleb Zyuzkov.
Sibiriska forskare, utan att vänta på kliniska prövningar, testade på sig själva läkemedlet under utveckling för behandling av toxisk levercirros, bättre känd som "piller för ålderdom"; utvecklarna försäkrar att de fick ett positivt resultat som uppfyllde alla förväntningar, säger Andrei Bekarev, chef för utvecklaren av läkemedlet Scientifik Futures Management.
Det nya läkemedlet är ett gemensamt projekt av specialister från Novosibirsk-företaget och Tomsk Research Institute of Pharmacology. Enligt Bekarev bör de officiella kliniska prövningarna av läkemedlet med deltagande av volontärer börja i november och läkemedlet kommer att nå apotek om några år.
Uppfunnet och läkt
Andrei Bekarev föredrar att kalla läkemedlet G5, som media kallade "p-piller för ålderdom", som ett läkemedel för regenerativ medicin, eftersom dess huvudsakliga egenskap är att återställa kroppens återhämtningsfunktion. Läkemedlet ökar frisättningen av stamceller, vilket bidrar till återställandet av organ och vävnader. Den här egenskapen upptäcktes av forskare nästan av misstag.
”När vi skapade läkemedlet hade det ett annat mål, det användes i kombination med cytokiner (regulatorer av immunreaktioner), vi hade data om att det är möjligt att avsevärt minska dosen av dessa läkemedel under behandlingen. När principen för läkemedlets verkan beskrevs blev det klart att det kunde ha fler effekter, säger Bekarev.
När forskare insåg läkemedlets säkerhetsnivå började de använda det på sig själva, inklusive en av skaparna av G5, en anställd vid forskningsinstitutet för farmakologi i Tomsk, Gleb Zyuzkov.
Kampanjvideo:
”En annan anställd vid forskningsinstitutet hade en ganska allvarlig sjukdom, som traditionellt inte har några behandlingsmetoder, några vidhäftningar, och han fick en fullständig återhämtning. Men ett enda resultat ger ingenting, det behövs ett statiskt prov, säger direktören för utvecklarföretaget.
Cirros piller
Enligt utvecklarna har prekliniska tester av läkemedlet på djur visat att G5 kan bota en så vanlig och otålig sjukdom som toxisk levercirros. Hos möss som injicerades med läkemedlet återställdes levercellerna helt.
"Läkemedlet har en bredare effekt, men en indikation väljs för registrering, eftersom om du deklarerar tio indikationer kommer du att genomföra test i hundra år", förklarade Bekarev.
Samtalaren klargjorde att valet av levercirros är förknippat med möjligheten att i detta fall snabbt släppa läkemedlet på marknaden. I november kommer utvecklarna att slutföra prekliniska prövningar, sedan skickar de dokument med forskningsresultaten till hälsoministeriet, och först när avdelningen utfärdar tillstånd kommer forskare att börja genomföra kliniska prövningar.
”Enligt det optimistiska scenariot kommer kliniska prövningar att ta från ett och ett halvt till två år, enligt det verkliga scenariot, tre till fem år. Allt beror på de villkor som presenteras av hälsovårdsministeriet, säger Bekarev. Enligt honom kommer läkemedlet sannolikt att produceras i form av tabletter eller kapslar, och kostnaden beror på produktionsvolymen. "Vi kommer att försöka göra det billigt", lovade utvecklaren.
Bieffekter
Under prekliniska prövningar av läkemedlet upptäckte forskare några "biverkningar" som kan bli föremål för framtida forskning.
”När vi utför test för embryontoxicitet, hur läkemedlet påverkar graviditeten, fick vi ett intressant resultat. Vanligtvis ges en hög dos av läkemedlet, redan befruktade ägg implanteras i musen, då ser de hur många som överlevde. Nästan 100% av de planterade äggen har utvecklats och vuxit till vuxna möss, säger byråns samtalspartner.
Forskarna bestämde att det var ett misstag och upprepade experimentet. Resultaten har bekräftats och i framtiden ska G5 undersökas som ett läkemedel för att återställa reproduktionsfunktionerna.
Ett annat vetenskapligt experiment med sibirer blev en sensation, för vars resultat media kallade medicinen "ett piller för ålderdom". Som Bekarev sa delades gnagare på 12 månader i en kontrollgrupp och en experimentell grupp. Läkemedlet droppades i munnen på experimentgruppen.
”Från 18 månaders ålder var det en signifikant skillnad mellan mössen. Mer än 30% av kontrollgruppen dog av ålderdom, alla möss hade tecken på åldrande: skallighet, benartros, viktminskning, förändringar i blodbiokemi … Experimentgruppen hade en kroppsvikt som var dubbelt så stor som kontrollgruppen, gnagare hade inga tecken på åldrande, blodbiokemi motsvarade resultaten av analysen av friska möss, sade han.
Experimentet slutfördes när den experimentella gruppen möss levde i mer än 21 månader. Forskare bestämde sig för att köra om experimentet igen, efter att ha dokumenterat det inte som ett vetenskapligt experiment utan som en officiell studie.
Trots de otroliga resultaten betonar Andrei Bekarev att han inte kommer att lansera exakt "piller för ålderdom" på marknaden, eftersom det kan ta hundra år att testa ett läkemedel på en person i denna egenskap.
Dessutom finns det enligt entreprenören många teorier om åldrande.”G5 kan snarare förbättra livskvaliteten snarare än att förlänga den. Inte bara stamceller är ansvariga för åldrandet,”specificerade Bekarev.
