Hälsodepartementet har registrerat det första genetiska läkemedlet för behandling av konsekvenserna av en lokal blodtillförselstörning (ischemi). Under andra kvartalet 2012 kommer läkemedlet att visas på apotek och kommer förmodligen att förskrivas gratis
Den 7 december fick Human Stem Cell Institute (HSCI) ett registreringscertifikat för Neovasculgen ®, ett innovativt ryskt läkemedel för behandling av ischemi i nedre extremiteterna (registreringscertifikat nr LP-000671). Internationellt icke-proprietärt namn - Cambiogenplasmid.
Detta läkemedel är en cirkulär DNA-molekyl (plasmid) innehållande den humana VEGF-165-genen. Den kodar syntesen av Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) och stimulerar därmed vaskulär tillväxt.
Under andra kvartalet 2012, efter avslutad certifieringsprocess för partier av läkemedlet, kommer Neovasculgen® att introduceras till detaljhandels- och sjukhusmarknaderna som ett färdigt läkemedel (injektionslösning, kurs - 2 injektioner / 2 förpackningar /), rapporterar HSCI. Den planerade produktionsvolymen är upp till 40 tusen paket per år.
Under 2012 planerar HSCI att formalisera införandet av läkemedlet i federala och regionala program för finansiering av läkemedelsbistånd till befolkningen. Detta innebär att vissa ryssar kommer att kunna få läkemedlet gratis.
"Denna händelse av speciell betydelse […] för hela bioteknikindustrin i Ryssland och utomlands […] öppnar förutsättningarna för en rad genterapimediciner för behandling av ett antal sjukdomar," kommenterade Artur Isaev, institutets chef. "HSCI kommer att bli det första företaget i Europa som kommersialiserar ett genterapiläkemedel och kommer att fortsätta att verka samtidigt som det håller sitt ledarskap när det gäller att främja genterapi på läkemedelsmarknaden."
Artur Isaev sa att läkemedlet sannolikt kommer att komma in på CIS-marknaderna. Dessutom fortsätter HSCI att utveckla nya generationer och modifierade versioner av genterapidrogen.
Gen från nya fartyg
Nya fartyg behövs för patienter med kronisk och kritisk ischemi i nedre extremiteter (CINC respektive CINC), och det finns mer än 1,5 miljoner av dem i Ryssland.
Kampanjvideo:
Ischemi (från grekisk ischo - fördröjning, stopp och háima - blod) är en lokal anemi, otillräckligt blodinnehåll i ett organ eller vävnad orsakat av förträngning eller fullständig tillslutning av lummen i den adduktiva artären.
CINC och CINC är en klinisk manifestation av åderförkalkning. Enligt Institute of Human Stem Cells (HSCI) lider cirka 1,5 miljoner ryssar av kronisk ischemi. Läkemedlen som används för konservativ terapi stabiliserar inte CINC-förloppet, skriver HSCI.
Diagnosen "KINK" ställs årligen till 144 tusen ryssar, upp till 40 tusen patienter genomgår amputation av lemmarna.
