FDA har officiellt utsett psilocybin som ett banbrytande läkemedel. Detta kommer att göra det möjligt att lagligt distribuera kliniska prövningar av extrakt från hallucinogena svampar för behandling av en allvarlig sjukdom i vår tid - kronisk depression.
Säkerheten för små doser psilocybin för människokroppen har redan officiellt bevisats tidigare.
Termen "genombrottsterapi" introducerades 2012 som ett sätt att kringgå byråkrati och ge läkarna en chans att validera kontroversiella behandlingar på ett snabbt spår. Denna metod garanterar inte uppkomsten av ett nytt läkemedel, men det tillåter testning av exotiska metoder i en klinisk miljö om de har verkliga fördelar vid behandlingen av en specifik sjukdom. När det gäller psilocybin och depression har inofficiell forskning pågått i årtionden och dess effektivitet har länge bevisats - med ord. Nu finns det en chans att legitimera denna praxis.
Vissa experter är uppriktigt förvånade över detta steg från statens sida, eftersom erkännandet av psilocybin som ett tillförlitligt läkemedel kommer att tvinga en ny design av det restriktiva protokoll nr 1 (kontroll av schema 1). Det förbjuder import och distribution av beroendeframkallande ämnen till USA, även om de har stor medicinsk potential. När marijuana officiellt erkändes som ett läkemedel och rekommenderades för patienter, gjorde tjänstemän ett "undantag för undantag" för den enda cannabidiolen, Epidiolex, men ändrade aldrig protokollet.
Om psilocybin blir ett läkemedel är stora reformer i amerikansk medicin oundvikliga, och det kommer säkert att rikoschikera resten av världen.
Alexander Martynenko