FDA-experter har godkänt det första marijuanabaserade läkemedlet för patienter med svår epilepsi. Verktyget kan komma in på den amerikanska marknaden hösten 2018.
US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt användningen av ett läkemedel baserat på en av cannabinoiderna som hittades i hampa för första gången. Epidiolex minskar anfallshastigheterna i två sällsynta och allvarliga former av epilepsi. FDA: s beslut rapporteras på organisationens webbplats.
Epidiolex är baserat på cannabidiol (CBD), en av komponenterna i hampa. Till skillnad från tetrahydrocannabinol (THC) är cannabidiol inte psykoaktivt. Läkemedlet tillverkas i form av en jordgubbesmakad sirap, du måste ta det två gånger om dagen.
Epidiolex är utformat för att behandla två allvarliga former av epilepsi - Dravet syndrom och Lennox-Gastaut syndrom. Båda sjukdomarna är sällsynta, de förekommer först i barndomen: den första attacken av Dravet syndrom hos ett barn kan uppstå vid flera månader. Sjukdomar åtföljs av olika typer av anfall och förlust av medvetande. Dessutom är många moderna antiepileptiska läkemedel ineffektiva för dessa sjukdomar, så forskare letar efter nya läkemedel.
Forskning under senare år har visat att CBD-patienter hade mindre benägenhet att få anfall. FDA-experter analyserade resultaten från tre randomiserade, placebokontrollerade studier av olika CBD-baserade läkemedel hos patienter med svår epilepsi. I testerna ingick 516 personer med Dravet- och Lennox-Gastaut-syndrom. Epidiolex minskade markant antalet anfall, med dåsighet och minskad aptit som de vanligaste biverkningarna. Läkemedlet tilläts användas vid behandling av barn i åldern av två år och äldre.
Epidiolex Packaging / AP Photo / Kathy Young.
Enligt representanter för företaget som tillverkar Epidiolex kan läkemedlet säljas i USA hösten 2018. Europeiska hälsaexperter kan också godkänna användning av läkemedel för allvarliga former av epilepsi - det slutliga beslutet kommer att fattas under våren 2019.
Natalia Pelezneva
Kampanjvideo:
